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TS16949管理體系
來源: | 作者:pmo1579d5 | 發布時間: 1133天前 | 2977 次瀏覽 | 分享到:
       一、TS16949,
       是國際標準化組織于2002年3月公布的一項行業性的質量體系要求,它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施的特殊要求”,英文為TS16949。

       TS16949 “質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施的特殊要求” TS16949:
 
      為了協調國際汽車質量系統規范,由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構,稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF)。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(TC176),意大利汽車工業協會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV),德國汽車工業協會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。

       IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國),AVSQ94(意大利),EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行 了協調,在和標準結合的基礎上,在TC176的的認可下,制定出了TS16949 :2002 這個規范。

      2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范TS16949:2002,這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈,包括整車廠,2002年版的TS16949已經生效,并展開認證工作。

      在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會,宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范,這個規范就是/TS16949。供應廠商如沒有得到/TS16949的認證,也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。

        二、TS16949:2009認證標準
  為了協調國際汽車質量系統規范,由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構,稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(TC176),意大利汽車工業協會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV),德國汽車工業協會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)和大眾(VolkswagenAG)以及5個國家的監督機構:美國國際汽車監督局(IAOB),意大利汽車制造商協會(ANFIA),法國車輛設備工業聯盟(FIEV),英國汽車制造與貿易商協會(SMMT)和德國汽車工業協會-質量管理中心(VDA-QMC)組成。

       TS16949:2009是國際汽車行業的技術規范,是基于質量體系的基礎,加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和質量體系標準保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。TS16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產品能夠增值。同時,對所認證公司廠家的資格也有著嚴格的限定,那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,或者那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,都不能獲得認證。對TS16949:2009認證的管理是由5大監督機構代表IATF來完成的,它們采用相同的程序方法來監督TS16949規范的操作和實施,以在全世界形成一個標準和操作完全統一的系統。

     TS16949:2002由IATF在TC176的質量管理和質量保證技術委員會的支持下制定的。第三版TS16949取消并替代了第二版,是根據質量體系進行了技術修訂的。由于TS16949:2009已包含了所有內容,所以獲得TS16949:2009的認證,也標志著符合質量體系標準。

     對受審核方的要求TS16949:2009認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得TS16949:2009認證注冊的公司,必須具備有至少連續12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統規范要求后,由認證公司可簽發由NQA頒發的“符合性證明”。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。      

      運用系統化的方法開展TS16949:2009質量體系的策劃、建立和實施,以確保組織滿足標準要求并提高運營績效。

      ⒈對企業現場進行差距分析。

      ⒉實施QOS(質量操作系統)培訓并開展QOS活動。

      ⒊實施標準培訓。

      ⒋利用烏龜圖對過程進行定義,確定過程的邊界和相互關系。

      ⒌討論詳細過程流程,建立過程流程圖,作為程序文件編制的輸入。

      ⒍程序文件準備。

      ⒎質量體系試運行,提供TS16949:2009實施必需的質量工具培訓(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。

      ⒏開展內部審核,實施改進。

      ⒐向認證機構申請注冊審核,以獲得TS16949:2009認證證書。

      三、TS16949認證流程

     分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等,具體如下:


      初次認證

      1、企業將填寫好的《TS16949認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。中心收到申請認證材料后,會對文件進行初審,符合要求后發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費了。

      2、認證中心收到企業的全額認證費后,向企業發出組成現場檢查組的通知,并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。

      3、現場檢查.

     4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告,提交技術委員會審查。

     5、認證中心收到技術委員會審查意見后,匯總審查意見,報認證中心總經理批準。

    6、認證中心向認證合格企業頒發認證證書,組織公告和宣傳。

    7、獲證企業如需標識,可向認證中心訂購;如有特殊印制要求,應向認證中心提出申請并備案。

    8、年度監督審核每年一次。

     年度監督檢查


      1、認證中心根據企業認證證書發放時間,制訂年檢計劃,提前向企業下發年檢通知。企業按合同要求繳納年度監督管理費,認證中心組成檢查組,到企業進行現場檢查工作。

     2、現場檢查。

     3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告,報認證中心總經理批準。

     4、年度監督檢查每年一次。

     復評認證 3年到期的企業,應重新填寫《TS16949認證申請表》,連同有關材料報認證中心。其余認證程序同初次認證。

      四、TS16949最新版本轉換

    近日,國際汽車特別工作組(IATF)已批準了新版TS 16949質量標準第一版初稿可附加行業利益相關者的反饋信息。修訂工作小組正準備于2016年4月的會議上進一步納入利益相關者的建議。同時,IATF打算于2016年4月發布TS 16949:2009版至新版汽車質量標準的轉換戰略。

      初步擬定的修訂進度如下:

      IATF計劃在2016年4月16日的會議上批準草案;
      2016年6月份開始將在世界范圍內實施“試驗性的差距分析”;差距評估的反饋將被用來進一步完善新版汽車質量標準及其相關準則,以取得并維護IATF認可。
新版汽車質量標準的目標完成時間為2016年的12月。
 
       重點關注內容 

      為了解決汽車行業新問題,新版TS 16949汽車質量標準修訂重點關注以下內容:

       安全相關部件及過程的要求
       加強產品可追溯要求以支持最新政策改變
       內置軟件產品的要求
       保修管理過程,包含處理NTF(No Trouble Found)及汽車行業指導的使用
       闡述次級供應商管理及開發的要求
       附加企業責任的要求

       1.風險管理
       安全相關產品/過程的要求:這個在之前的版本里面一直存在,無論是在設計開發階段還是生產制造階段。在換版的規范中進一步明確的話,是能夠響應到的“基于風險的思維”的。
      產品可追溯性的要求:汽車行業有別于一些傳統行業的一個重要特點是產品可追溯性。雖然在中間始終是提出的,但是強制性不夠。那么行業規范就可以根據自身的要求來決定是否強制。一直一來,審核TS 16949的時候是通過TS+CSR(顧客特別要求)來強制的,本次轉換就會看到通過TS規范本身能強制到什么程度。無論如何,這一要求也是同第一點一樣,是“基于風險的思維”的。

       內置軟件產品的要求:這一要求是隨著汽車產品的電子化軟件信息化而產生的。由于越來越多的行業和汽車行業融合在一起,造成了這些行業的供應商發現自己正式踏入了汽車行業,從而導致了諸多“這個產品可以納入TS 16949認證嗎”之類的存在性提問,包含軟件設計在供應鏈的位置,讓我們拭目以待IATF可能有的決策。

        保修管理過程:TS 16949是OEM的要求,因此本規范的管理要求都是針對原裝業務的,后裝業務被定義為“OEM指定的產品才可以納入管理范圍”,因此長期以來非4S店的業務都游離在管理范圍之外。“基于風險”,這些內容同樣要在轉換的時候考慮。


      下一級供應商的管理要求:其實風險是在整條供應鏈上面的,供應商需要納入管理,再下一級的供應商同樣需要納入管理。管理到哪一級哪個范圍,應該是OEM或者被認證的主體“基于風險”來確定,并且在供應鏈里面做規定的。

      增加企業責任的要求:作為一個質量管理體系的標準,實際上已經增加了很多超越“質量管理體系”的要求,包含環境、社會責任、可持續發展等。作為一個企業,其與相關方的牽涉是千絲萬縷,產生的“風險”也是種類繁多,需要承擔的責任也是多種多樣的。

       綜上所述,ISO/TS 16949在轉換時增加的內容,與汽車行業識別到的“風險”有關。當然,在此我們必須把“風險”識別為“風險和機遇”, 因為只有在策劃和過程監控階段,認真識別“風險”,直面“挑戰”,才能在向顧客提供產品和服務的過程中加強顧客滿意,達成企業發展的“機遇”。

       2、組織知識
      另外一部分在新版TS 16949的應用中會成為重點的是“組織知識”, 這是新版中的7.1.6的要求:組織應確定過程的運行和達到產品和服務的符合性所需的知識。這些知識應得到維護并在需要時易于獲取。注2:組織知識可以基于“內部資源”和“外部資源”。

      長期以來,我們有許多企業在變化的經濟形勢下一籌莫展、隨波逐流,在競爭對手面前不堪一擊、屢戰屢敗,其中的原因固然很多,但是沒有具備和維護好組織應有的知識是一個重要的原因。在TS 16949的一些參考手冊中,這些相應的要求如“最佳實踐”、“經驗教訓”、“失效模式的分析”等被長期提出,并在一定范圍內應用。但是并不作為本規范的強制性要求。借助于本次轉換,將相應的要求作為強制性內容提出,以保證汽車行業供應商在運作過程中始終維護好這些必備的知識,幫助企業展開良性循環,也將成為新版規范的一項重點的工作。
 
     時間的輪轂飛轉,2016年會在行業的高速運轉中,匆匆來,匆匆去。讓我們做好準備,迎接行業里這一重要規范的到來,并為它的建立、運行和發展貢獻力量。

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